鸿基洁净

制药行业洁净室
洁净实验室建设设计方案
实验室布局

根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。

物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。

设计要求

净化级别

洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级。

气流组织

阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风。

电气控制

控制开关外置;设置通讯系统。

结构要求

洁净室建设防潮、防霉、采光好,远离交通干道,面积≤10㎡,高度<2.4m。操作间缓冲间之间应有样品传递窗,无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,耐腐蚀操作间不得安装下水道。

洁净实验室内照明灯采光面积要大,光照分布均匀,光照度不低于300勒克斯,缓冲间和操作间装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)。定期检查紫外线灯辐射强度不得低于70μW·cm-21m。

洁净实验室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度最好控制在25±2℃,相对湿度40-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压,不低于49Pa。

安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台为100级,无菌室为10000级。操作间准备乙醇灯火柴等。无菌室操作间内还应有电子称(0.1g~300g为宜),电动匀浆仪等。

缓冲间内应有洗手盆,消毒液,无菌衣,帽,口罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

鸿基优势

整体解决方案

整体解决方案: 提供设计、施工、安装、维护等整体交钥匙工程服务,提供整体解决方案满足客户的洁净需求,符合国家的洁净标准。

洁净设备制造商

洁净设备制造商: 鸿基洁净拥有近5000㎡基地,专注于无尘净化设备和环境检测仪器的研发、生产、销售和服务,为客户提供直供的价格,高品质的产品,强力保障工程品质。

施工资质完善

施工资质完善: 拥有电气、暖通、结构等领域施工资质,能够承建各类洁净室,满足投标需求。

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